Colloque Adebiotech
Impacts de la réglementation sur l’innovation et la mise
sur le marché des produits de santé
28 et 29 mai 2013, Parc Biocitech, Romainville, France
Colloque Adebiotech
Impacts de la réglementation sur l’innovation et la mise sur le marché des produits de santé
28 et 29 mai 2013, Parc Biocitech, Romainville, France
OBJECTIFS
La réglementation a pour but de protéger la santé des citoyens tout en harmonisant l’évaluation des produits de santé et en favorisant l’accès pour tous à l’innovation.
Comment mettre sur le marché des produits de santé innovants dans un contexte de cascade de textes législatifs et d’inégalité réglementaire et concurrentielle entre les pays ?
Comment réglementer :
- dans un contexte scientifique et technique en perpétuelle évolution ?
- sous l’influence des différents acteurs sociétaux ?
- devant l’émergence de produits frontières ?
Comment innover :
- dans un contexte ou l’évolution des sciences et techniques et le principe de précaution génèrent un renforcement permanent des exigences réglementaires ?
- dans un cadre réglementaire contraignant ou insuffisant ?
- en utilisant la réglementation comme levier de différenciation ?
Les sujets abordés s’appliqueront aux produits de santé comme les médicaments, les dispositifs médicaux, les produits de diagnostic, les compléments alimentaires et les produits alimentaires avec allégations de santé, les cosmétiques et les biocides destinés à l’hygiène humaine.
Cette manifestation est destinée aux acteurs publics (chercheurs, institutionnels chargés de la politique de santé publique, experts scientifiques…) et privés (responsables affaires réglementaires, R&D, production, contrôle qualité, marketing stratégique…), qui sont impliqués dans l’innovation et l’évolution de la réglementation des produits de santé. Elle aidera à :
- clarifier les différentes réglementations et leurs interactions
- aider les acteurs de l’innovation à choisir la réglementation adaptée à leur produit
- identifier des besoins d’harmonisation entre les réglementations sectorielles
- partager des « boîtes à outils » adaptées aux PME pour développer leur produit
- proposer d’améliorer certaines lignes directrices européennes existantes et/ou en cours de création ou de modification
- souligner le besoin de recherche pour s’adapter aux nouvelles réglementations
- développer ou adapter la réglementation à des innovations émergentes.
Ce colloque sera organisé sur deux jours sous la forme de deux sessions de conférences et de trois tables rondes interactives.
